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制藥業

制藥業

制藥行業中,一般會混合多種粉料,而在生產及包裝過程中,免不了會產生滋擾性的粉塵。 在實際應用情況下,讓人關注的是產品間的交叉污染。另外,cGMP及職業安全健康對員工接觸活性生物藥品(API’s)都有明確的限定。
除塵器設計考慮
  • 除塵器設計和內部構造,與一系列潛在因素是息息相關的,包括減低粉料堆積的結構、除塵器及管道的密封性、管道連接與密封、二級或終過濾器(如HEPA)的安裝等。
  • 在某些情況下,需要減少處理塵桶收集到的粉塵的泄漏風險時,除塵設備可能需要特殊密封設計(可參考特別定制50ft襯墊設計的視頻)。

  • 在其他情況下,客戶需確保在更換濾筒或維護過程中處于密封狀態,以減少接觸可能有害健康的粉塵。(可參考封密式更換濾筒的視頻)。

制藥過程中會產生粉塵的工藝

破碎 制粉 篩選 微粉化
攪拌 制丸 分配 取樣
制粒 干燥 包衣 計量
混合 壓片 稱重 包裝

下圖中灰色部分表示制藥過程中可能需要除塵的工藝:

特殊考慮
許多醫藥粉塵都是可燃的,而處理這些醫藥粉塵需要考慮減少火災和爆炸的風險。如NFPA 654標準可以作為處理這些粉塵的指引。

制藥粉塵可能存在危害健康的影響,需要考慮適當的緩減措施,確保職業性接觸低于OSHA限值或其他保健組織制定的限值。

設備可選項

  • 接觸面采用不銹鋼材質
  • 沖洗/清潔設計
  • FDA認可的油漆
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